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교과목소개

교육과정
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교과목명 이수
구분		 학점 교과내용(교과목개요)
의약품 규정 전선

약사법, 첨단 재생 바이오법과 관련 규정(시행령, 시행규칙, 고시)을 학습하여 의약품･바이오의약품에 대한 법적 규제 내용을 이해함으로써 실무에 적용할 수 있다. 

(2023학년도부터 바이오의약품 법규에서 의약품 규정으로 변경)
의약품 기준 이해 전선 의약품 제조 및 품질관리 배경지식과 의약품 생산본부에서 사용되는 용어에 대한 이해를 하고 경구제, 주사제, 외용제등의 각 제제별로 제조하는 방법과 인체에 투여하는 기본적인 원리를 파악할수 있다.
의약품 분석 실습 전선

유전자치료제, 세포치료제, 조직공학제제, 첨단바이오융복합의약품 등 바이오의약품의 기준 및 시험방법에 대해 배우고 문서화함으로써 업무의 정확성과 일관성 및 효율성을 배운다.

(2023학년도부터 바이오의약품시험방법 및 분석에서 의약품분석실습으로 변경)
의약품 분석 장비 실습 전선 바이오의약품의 품질관리에 활용되는 주요 분석 장비의 구조와 작동 원리를 이해하고, 분석 장비의 운용, 유지관리 및 안전관리 방법을 습득하여 바이오제약 산업 현장에서 요구되는 실무 역량을 함양한다.
의약품 통계적 품질관리 전선 품질관리 통계 분석 사례 분석을 통해 우수 바이오 의약품 제조 및 품질관리 현장에서 근무하는데 필요한 전문지식을 배양한다.
의약품/바이오의약품 GMP 전필 우수한 의약품을 제조하기 위하여 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 과정에 필요한 관리기준을 학습한다.
의약품/바이오의약품 밸리데이션 전필
바이오 헬스케어 분야 중 GMP기반의 사업 분야에서 활용중인 분석법을 실습하고, GMP 규정에 의거한 Validation 방법을 파악한다.
일반화학 및 실습 전선 화학의 전반적인분야에서 가장 기초가 되는 일반개념들을 제공한다. 물질의 근본인 원자와 분자의 구조와 특성을 공부하고, 화학적 도구인 실험과 측정, 물질의 형성, 성질, 변화를 설명해 주는 화학의 제반 기초 개념 및 원리를 탐구하며 물질의 원자적 성질, 화학반응에서의 질량관계, 수용액에서의 반응, 화학적 주기성과 주기율표, 공유결합과 화학에너지등을 주요내용으로 한다.
임상 인허가 마케팅 실무 전선 임상시험과 GMP 실무, 인허가 등 제약산업의 핵심역량 강화를 위해 의약품 인허가 관련 법령을 시작으로, 의약품 인허가에 필수 요건인 안유 및 기시, 비임상 및 임상, 의약품 분류별 품목 허가/신고에 필요한 자료 범위, CTD 작성까지 학습함으로써 실무에 적용할 수 있도록 한다.
제약 바이오 산업 실무 전선 산업체에서 생물재제 제조를 위한 여러 가지 분리정제(원심분리, 세포파쇄, 농축, 크로마토그래피, 막분리 등) 방법을 제공한다.
 
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