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교과목소개| 교과목명 : 바이오의약품 | |
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| 이수구분 : 전필 | |
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| 바이오의약품의 정의, 핵산 기술, 단백질 기술, 당화 기술, 세포배양 기술, 분석기술, 제조 시설에 대한 개관과 실제 시판되는 바이오의약품들(유전자치료제, 세포치료제, 복제 생물, 백신제제, 재조합 림포카인 의약품, 재조합 호르몬 의약품, 단클론항체 의약품, 재조합효소 의약품 포함)의 간략한 특징을 제공한다. | |
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| 교과목명 | 이수 구분 |
학점 | 교과내용(교과목개요) |
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| GMP 문서작성관리 | 전선 | 의약품 · 의료기기 개발 및생산 과정에서 산출되는 Validation 문서 · SOP (Standard Operation Procedure), 기준서 · 규격서 · 고장특성영향분석 (FMEA; Failure Mode and Effects Analysis) · 위험요소관리 (Risk management) · 시정예방조치 (CAPA; Corrective Action and Preventive Action) 등의 문서를 GMP와 인허가 규정에 기반하여 작성하는 방법을 배운다. | |
| 고급 OPIC | 전선 | OPIC(Oral Proficiency Interview Computer) 시험에서 더 좋은 등급을 받을 수 있도록 실질적인 특강을 하는 과정이다. Advanced Mid 등급정도를 목표로 한다. | |
| 고급 생물공정공학 | 전선 | 바이오의약품을 비롯한 유용 생물공학물질의 고순도 생산을 위한 바이오 분리정제 기술은 중요하다. 생물물질 분리의 기초원리를 학습하고, 생물분자 사이의 상호관계 및 이를 근거로 하는 분리기작과 실제 산업체에서 사용되고 있는 분리기술 및 공정을 전달하고자 한다. 본 교과에서는 centrifuge, cell disruption, filtration, electrophoresis, extraction, precipitation, drying, dialysis 그리고 ion exchange, gel filtration, hydro-phobic interaction chromatography 등의 여러 chromatography 공정 등을 다루게 된다. (2023학년도부터 바이오의약품분리/정제 공정에서 고급 생물공정공학으로 변경) |
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| 기초 OPIC | 전선 | OPIC, 즉 Oral Proficiency Interview computer 시험을 이해하고 연습하는 과정이다. Intermediate Mid 정도의 등급 정도를 목표로 한다. | |
| 면역학 | 전선 | 면역학의 기본 개념 이해 및 면역학 심화단계를 이해하는데 필요한 전반적이고 기초적 지식을 제공한다. 면역체계 구성하고 세포 및 기관, 항원처리와 제시, MHC 분자의 구조와 기능, 림프구 이동 및 기능, 면역반응 조절에 관한 내용을 배운다. | |
| 미생물학 | 전선 | 세균, 곰팡이, 효모, 방선균, 바이러스 등 미생물 전반에 걸친 형태, 구조, 대사, 기능, 생리, 유전 현상 등 미생물의 기초와 더불어 산업적, 의약적, 환경적으로 응용되고 있는 미생물에 대해 배우고 미생물 유용 유전 자원을 발굴을 목적으로 현장 실무에 적용 가능한 DNA / RNA 추출 및 분리, 유전자 증폭 및 분석, 바이오마커 검색, 지노 타이핑 등의 다양한 분자 기법을 익힌다. | |
| 바이러스학 | 전선 | 바이러스가 무엇인지 기본적인 특성을 이해하고, 바이러스 치료제/예방제의 개발 원리를 이해한다. | |
| 바이오 기초실험 실습 | 전선 | 바이오 기초실험 및 바이오 응용실험 등 바이오 분야의 실무를 실습하려는 바이오 분야 입문자 학생들에게 가장 기초가 되는 실습과정(피펫 사용법, 내 몸의 효소, 내 주변의 생명체, 주변 생명체가 갖는 DNA 등)을 제공하여 전공(바이오 분야)에 빠르게 적용할 수 있도록 실험 기초 과정을 실습하고 관련된 경험과 문제해결능력을 향상시키고자 하는 실습 교육과정이다. | |
| 바이오 진단제품 개발분석 | 전선 | 바이오진단제품개발교과는 질병유무, 질병원인, 질환치료 효과 등 의학적 진단에 활용하기 위해 생체유래물질로부터 특정 바이오마커를 분석하는 진단키트를 개발하고 진단키트 형태가 아닌 차세대 염기서열 분석 등을 배운다. | |
| 바이오 캡스톤디자인 | 전선 | 바이오 산업체에서 요구하는 실무를 반영한 과제를 운영하여, 학생 스스로 과제를 기획하고 해결함으로써 실무능력을 배양한다. |
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