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교과목소개
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교과목명 이수
구분
학점 교과내용(교과목개요)
임상 인허가 마케팅 실무 전선 임상시험과 GMP 실무, 인허가 등 제약산업의 핵심역량 강화를 위해 의약품 인허가 관련 법령을 시작으로, 의약품 인허가에 필수 요건인 안유 및 기시, 비임상 및 임상, 의약품 분류별 품목 허가/신고에 필요한 자료 범위, CTD 작성까지 학습함으로써 실무에 적용할 수 있도록 한다.
제약 바이오 산업 실무 전선 산업체에서 생물재제 제조를 위한 여러 가지 분리정제(원심분리, 세포파쇄, 농축, 크로마토그래피, 막분리 등) 방법을 제공한다.
제약산업학 전선 제약 바이오산업의 개요, 제약 바이어 산업 동향, 신약후보물질 연구, GLP, GCP, GMP, Validation 등 총괄적인 제약 바이오산업에 대한 지식을 파악한다.
 
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