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교과목소개| 교과목명 | 이수 구분 |
학점 | 교과내용(교과목개요) |
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| 의약품/바이오의약품 GMP | 전필 | 우수한 의약품을 제조하기 위하여 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 과정에 필요한 관리기준을 학습한다. | |
| 의약품/바이오의약품 밸리데이션 | 전필 | 바이오 헬스케어 분야 중 GMP기반의 사업 분야에서 활용중인 분석법을 실습하고, GMP 규정에 의거한 Validation 방법을 파악한다. |
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| 일반화학 및 실습 | 전선 | 화학의 전반적인분야에서 가장 기초가 되는 일반개념들을 제공한다. 물질의 근본인 원자와 분자의 구조와 특성을 공부하고, 화학적 도구인 실험과 측정, 물질의 형성, 성질, 변화를 설명해 주는 화학의 제반 기초 개념 및 원리를 탐구하며 물질의 원자적 성질, 화학반응에서의 질량관계, 수용액에서의 반응, 화학적 주기성과 주기율표, 공유결합과 화학에너지등을 주요내용으로 한다. | |
| 임상 인허가 마케팅 실무 | 전선 | 임상시험과 GMP 실무, 인허가 등 제약산업의 핵심역량 강화를 위해 의약품 인허가 관련 법령을 시작으로, 의약품 인허가에 필수 요건인 안유 및 기시, 비임상 및 임상, 의약품 분류별 품목 허가/신고에 필요한 자료 범위, CTD 작성까지 학습함으로써 실무에 적용할 수 있도록 한다. | |
| 제약 바이오 산업 실무 | 전선 | 산업체에서 생물재제 제조를 위한 여러 가지 분리정제(원심분리, 세포파쇄, 농축, 크로마토그래피, 막분리 등) 방법을 제공한다. | |
| 제약산업학 | 전선 | 제약 바이오산업의 개요, 제약 바이어 산업 동향, 신약후보물질 연구, GLP, GCP, GMP, Validation 등 총괄적인 제약 바이오산업에 대한 지식을 파악한다. |
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