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교과목소개| 교과목명 | 이수 구분 |
학점 | 교과내용(교과목개요) |
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| 생화학 기기분석 | 전선 | 아미노산과 핵산, 혈액 구성성분들, 세포와 조직, 효소의 구조 및 역학, 생체 구성성분들의 시료 전처리와 바이오 분석관련 기기를 다루는 법을 배운다. | |
| 실전 바이오의약창업 | 전선 | 생명공학 전공 지식을 바탕으로 창업가능한 아이템을 스스로 발굴하고, 제품화 과정과 사업화 준비 과정을 직접 수행할 수 있다. | |
| 실험동물학 | 전선 | 실험동물의 종류와 특성, 사육·관리 방법, 동물실험 윤리와 법규를 학습하고, 연구 목적에 맞는 실험동물 선택과 기초 실험기법을 습득한다. | |
| 의약품 규정 | 전선 | 약사법, 첨단 재생 바이오법과 관련 규정(시행령, 시행규칙, 고시)을 학습하여 의약품･바이오의약품에 대한 법적 규제 내용을 이해함으로써 실무에 적용할 수 있다. (2023학년도부터 바이오의약품 법규에서 의약품 규정으로 변경) |
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| 의약품 분석 실습 | 전선 | 본 교과목은 유전자치료제, 세포치료제, 조직공학제제, 첨단바이오융복합의약품 등 바이오의약품의 기준 및 시험방법에 대해 배우고 문서화함으로써 업무의 정확성과 일관성 및 효율성을 배운다. (2023학년도부터 바이오의약품시험방법 및 분석에서 의약품분석실습으로 변경) |
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| 의약품 통계적 품질관리 | 전선 | 품질관리 통계 분석 사례 분석을 통해 우수 바이오 의약품 제조 및 품질관리 현장에서 근무하는데 필요한 전문지식을 배양한다. | |
| 의약품/바이오의약품 GMP | 전필 | 우수한 의약품을 제조하기 위하여 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 과정에 필요한 관리기준을 학습한다. | |
| 의약품/바이오의약품 밸리데이션 | 전필 | 바이오 헬스케어 분야 중 GMP기반의 사업 분야에서 활용중인 분석법을 실습하고, GMP 규정에 의거한 Validation 방법을 파악한다. |
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| 일반화학 및 실습 | 전선 | 화학의 전반적인분야에서 가장 기초가 되는 일반개념들을 제공한다. 물질의 근본인 원자와 분자의 구조와 특성을 공부하고, 화학적 도구인 실험과 측정, 물질의 형성, 성질, 변화를 설명해 주는 화학의 제반 기초 개념 및 원리를 탐구하며 물질의 원자적 성질, 화학반응에서의 질량관계, 수용액에서의 반응, 화학적 주기성과 주기율표, 공유결합과 화학에너지등을 주요내용으로 한다. | |
| 임상 인허가 마케팅 실무 | 전선 | 임상시험과 GMP 실무, 인허가 등 제약산업의 핵심역량 강화를 위해 의약품 인허가 관련 법령을 시작으로, 의약품 인허가에 필수 요건인 안유 및 기시, 비임상 및 임상, 의약품 분류별 품목 허가/신고에 필요한 자료 범위, CTD 작성까지 학습함으로써 실무에 적용할 수 있도록 한다. |
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