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교과목소개
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교과목명 이수
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학점 교과내용(교과목개요)
GMP 문서작성관리 전선 의약품 · 의료기기 개발 및생산 과정에서 산출되는 Validation 문서 · SOP (Standard Operation Procedure), 기준서 · 규격서 · 고장특성영향분석 (FMEA; Failure Mode and Effects Analysis) · 위험요소관리 (Risk management) · 시정예방조치 (CAPA; Corrective Action and Preventive Action) 등의 문서를 GMP와 인허가 규정에 기반하여 작성하는 방법을 배운다.
대한약전 전선 대한민국 약전의 통칭 및 제제총칙을 학습함으로써 의약품 제조 및 품질관리 배경지식과 의약품 생산본부에서 사용되는 용어에 대한 이해를 하고 경구제, 주사제, 외용제등의 각 제제별로 제조하는 방법과 인체에 투여하는 기본적인 원리를 파악할수 있다.
면역학 전선 면역학의 기본개념 이해 및 면역학 심화단계를 이해하는데 필요한 전반적이고 기초적 지식을 제공한다. 면역체계 구성하고 세포 및 기관, 항원처리와 제시, MHC 분자의 구조와 기능, 림프구 이동 및 기능, 면역반응 조절에 관한 내용을 배운다.
미생물학 전선 세균, 곰팡이, 효모, 방선균, 바이러스 등 미생물 전반에 걸친 형태, 구조, 대사, 기능, 생리, 유전현상 등 미생물의 기초와 더불어 산업적, 의약적, 환경적으로 응용되고 있는 미생물에 대해 배우고 미생물 유용유전자원을 발굴을 목적으로 현장실무에 적용가능한 DNA / RNA 추출 및 분리, 유전자 증폭 및 분석, 바이오마커 검색, 지노타이핑 등의 다양한 분자기법을 익힌다.
바이오 캡스톤디자인 전선 바이오 산업체에서 요구하는 실무를 반영한 과제를 운영하여, 학생 스스로 과제를 기획하고 해결함으로써 실무능력을 배양한다.
바이오기기분석 전선 생물학적 약물 및 시료의 특성에 따른 분자들을 분석하고 순도, 효능 및 주요한 품질 특성을 모니터링 하는 것은 바이오 제약 분야에 있어 매우 중요한 기술이다. 따라서 다양한 물리,화학적 분석기기에 대한 기초 이론을 이해하는 것은 매우 중요하며 분석 방법을 익히는 것은 각 제조 과정에서 사용되는 공정 과정을 이해하고 신뢰할 수 있는 결과를 제공할수있는 능력을 배양한다.
바이오의약창업 전선 생명공학 전공 지식을 바탕으로 창업가능한 아이템을 스스로 발굴하고, 제품화 과정과 사업화 준비 과정을 직접 수행할 수 있다.
바이오의약품 전필 사람 또는 생물체에서 유래된 원료 또는 재료를 활용한 생물학적 제제, 유전자재조합의약품, 세포배양의약품, 세포치료제, 유전자치료제 등과 같은 바이오의약품들에 대한 총괄적인 개요와 각 의약품들의 작용 메커니즘, 생물학적 특성, 임상 적응증 등을 총 정리하고 이들의 의약품 후보물질 도출, 공정개발, 비임상 및 임상평가 등과 같은 개발과정을 공부하여 국내외 현황 및 앞으로의 과제 등에 대해 살펴본다.
바이오의약품 Downstream process 실습 전선 단백질 의약품을 생산하기 위한 정제,회수 및 QC 분석법에 관해 실습한다.
바이오의약품 Upstream process 실습 전선 단백질 의약품을 생산하기 위한 유전자 증폭, 형질전환 및 세포 배양법에 관해 실습한다.
 
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